针对上海市部分政协委员反映的集采药品质量参差不齐、药效不稳定等问题,国家医保局于17日正式发函上海医保局,请其联系提出提案的政协委员,代表国家医保局致谢并认真听取专家意见,有效回应社会监督。国家医保局还表示欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。
今年上海两会期间,上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华在接受媒体采访时指出,虽然国家药品集采对降低医保和老百姓负担起到了很大作用,但在低价情况下,药物质量可能不稳定。他提到一些具体问题如抗生素过敏、血压不降、麻醉药效果不佳等。郑民华等20位政协委员联名提交了一份关于如何在药品集采背景下用到疗效好的药物的提案。这份提案得到了多位知名医疗机构负责人的支持。
提案中提到,第十轮仿制药集采反映出人们对药品疗效、原研药可获得性以及产业发展的担忧。提案还列举了临床实践中发现的一些集采药药效不稳定的情况,尤其是在高血压、糖尿病药物、内镜检查肠道准备的泻药和麻醉药等方面。医生们感到无奈,因为没有选择权,向上反映也没有渠道。
北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林也提交了关于优化药品集采的提案,提到尽管缺乏临床试验支撑,但医生普遍反映集采药与进口药或原研药相比疗效欠佳。民革上海市委提交的提案指出,当前集采存在的问题是药品疗效、质量与患者信任需提升。
上海20位政协委员的联名提案还表达了对集采价格过低可能导致不良企业为降低成本而偷工减料的担忧。国家医保局已关注到这些情况,并表示高度重视集采中选药品质量,特别是注重倾听来自临床一线的意见和声音。国家医保局希望专家提供相关数据,以便后续处理。
一位医药行业资深从业人士认为,政协委员们关注集采低价中标的连锁反应是一件很有积极意义的事情。国家医保局强调,确实存在严重质量问题的,除按集采协议追究中选企业责任外,还要及时将质量问题线索通报同级药品质量监督管理部门。
从国际经验来看,许多国家都将仿制药作为供应患者的主流产品。我国自2015年起加快推进仿制药一致性评价工作,以提高仿制药的质量。随着过评药物越来越多,防止一致性评价变为“一次性评价”成为关键。中国国际经济交流中心理事长毕井泉建议,必须加强科学知识宣传,强化生产过程监管,确保集采中标产品有合理利润。卢长林委员建议有关部门在集采过程中应更多关注药品质量和企业实力。民革上海市委则建议药监局从严管控整个药品质量监管体系的运行,建立统一的反馈平台,收集临床医生对于集采药品使用的药效情况及意见。
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