10亿美金刷新眼科融资纪录,这一细分赛道格局面临重塑

眼科行业重磅融资来袭。

近期,一则高达10亿美金(折合人民币约72亿元)的融资消息官宣,一举刷新全球眼科一级市场已公开的融资历史新纪录。

获得融资背后的企业名为BVI Medical,其总部位于美国,核心业务主要是为眼科手术团队提供一系列高质量的眼科设备及耗材,例如白内障手术系统、人工晶状体、视网膜手术器械等产品。

据该公司官网,此轮融资由管理资产总额超过2460亿美元的私募股权巨头TPG和其他机构一起投资,所融资金将用于进一步扩大BVI Medical的全球业务版图和加速旗下眼科产品创新。

有意思的是,BVI Medical大部分产品(如白内障手术系统、人工晶体、虹膜扩展器等)都聚焦在白内障的手术治疗场景——动脉网观察发现,无论是国外还是国内,白内障治疗领域的创新在近段时间受到行业与资本的密集关注。

例如在2024年10月,国外创新企业Horizon Surgical Systems成功完成3000万美元(折合人民币约2.1亿元)A轮融资,其核心业务便是研发白内障手术机器人。而在国内,作为白内障手术治疗的重要设备,超乳玻切一体机的国产化进入关键阶段,如刚拿下5亿元E轮融资的图湃医疗旗下的超乳玻切一体机已进入研发后期,预计今年内完成样机研发工作,另一家创新企业犀燃医疗的超乳玻切一体机预计将在今年取得产品注册证。此外,在2024年9月,佳视诺德研发的一次性使用玻切头于获得NMPA的上市批准,这是国内首款自主研制的国产化玻切头。

毫无疑问,在更多创新企业的布局与资本的押注下,白内障治疗领域即将迎来产品与解决方案的井喷阶段。

拿下10亿美金超大额融资,BVI Medical凭什么?

在眼科行业,BVI Medical并不是一家新锐企业,它的故事始于1932年,该公司创始人Rudolph Beaver开发了用于手术场景的第一款Beaver品牌刀片和手柄,一举打开了知名度。

创业早期,BVI Medical始终专注于眼科基础手术器械的研发与生产,如构建起Beaver (手术刀片)、Visitec (插管)等核心品牌,并逐步积累起白内障治疗在内的基础领域的技术与产品经验。

进入21世纪后,尤其是近十年,BVI Medical的发展开始提速,并不断通过并购来拓展销售渠道和扩大产品管线。

例如在2017年,BVI Medical收购英国公司Malosa Ltd,增强了其一次性手术器械的产品组合,完善了白内障和视网膜手术耗材供应;2023年,BVI Medical收购Medical Mix,后者是一家专注于西欧地区眼科手术器械销售渠道的创新企业;2024年,BVI Medical完成对Surgical Specialties Corporation眼科部门的收购,从而让前者新增了高精度显微镜和缝合材料等一次性手术设备管线。这两次收购的金额均位列当年全球眼科领域并购榜前十。

正是在不断的收并购中,BVI Medical成为全球业务最为多元化的眼科企业之一,品牌组合涵盖了Beaver (刀和刀片)、Visitec (插管)、Malosa (一次性器械)、Vitreq (玻璃体视网膜手术产品)和 PhysIOL (高级人工晶状体)等。

以BVI Medical的明星产品PhysIOL 系列的人工晶状体为例,旗下包含高端单焦点人工晶体(SERENITYToric)、疏水性三焦点人工晶状体(FINEVISION HP)、疏水性单焦点增强性人工晶状体(ISOPURE)等高端产品线。这些产品能为白内障术后存在较大的近视或远视、散光偏差的患者提供一个有效的选择。

值得一提的是,围绕白内障治疗这个场景,BVI Medical搭建了一整套解决方案,里面包括了Visitec和Vitreq 系列的插管、眼科手术的罩子、各种液体控制产品、一次性器械套件、眼科粘液手术装置OVD、人工晶状体、预装式虹膜扩张器等。系统方案的构建能解决医生在特定场景中面临的各种复杂问题。

举个例子,在白内障超声乳化手术中,术前充分散大瞳孔是保证手术顺利进行、减少手术并发症的重要条件。这是在于,只有瞳孔散得足够大,手术操作就能更安全,后囊膜破裂等手术并发症发生率将降低。不过,由于部分患者患有糖尿病、葡萄膜炎等,出现小瞳孔的危险因素大大增加,所以医生会进行一些手术操作来使患者瞳孔变大。

国际眼科科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院姚克教授此前接受媒体访谈时表示,在小瞳孔病例中最好使用虹膜扩张器——该产品的优点是其植入眼内后可以直接使整个瞳孔均匀扩张,并且在取出虹膜扩张器后,由于对虹膜损伤小,术后瞳孔很容易缩回来。在这个场景中,BVI Medical推出了I-Ring预装式虹膜扩张器,目前临床中使用广泛。

产品与解决方案之外,如何拓展销售渠道与占领医生的心智是每一家创新企业的必答题。在这一点上,BVI Medical采取了“自建销售网络+与全球经销商合作”的两条腿走路的销售渠道策略,让产品更是遍布90多个国家及地区;同时,BVI Medical于2024年推出了EyeXchange Solutions平台,以通过全面的教育资源和临床支持计划来增强医生的手术决策能力,并优化白内障等眼科疾病在内的专业患者护理。

基于上述布局,BVI Medical逐步成为全球具有较大影响力的眼科创新企业(这里需要提及的是,由于BVI Medical未公开披露其去年的财务数据,暂时不明确该公司各产品线的收入情况),也由此获得了资本的青睐。

“此次投资对BVI Medical而言是一个关键时刻,我们将借此机会扩大能力,以满足全球眼科市场对先进解决方案的迫切需求,以及通过推动突破性技术在全球外科医生中的普及应用,重塑眼科手术的未来并改变行业竞争格局。”BVI Medical的首席执行官Shervin Korangy表示。

创新企业涌入,白内障治疗领域正在发生哪些变革?

作为全球排名首位的致盲性眼病,白内障与年龄增长密切相关,60岁以上人群发病率高达80%。据世界卫生组织(WHO)的数据,全球大约有1800万人因白内障而失明。

目前,白内障的治疗仍缺乏更多方案,唯一有效的治疗手段是通过超声乳化联合人工晶体植入手术恢复视力。

所以从整个行业来看,超声乳化相关设备的研发和人工晶体的迭代是当下创新的主线。

首先,在超声乳化方向,目前全球主要厂商包括爱尔康、博士伦、蔡司医疗、德国歌德、瑞士傲帝等,头部企业的市场份额占比超过90%。比如在中国,眼科超声手术设备(如超声乳化仪、超乳玻切一体机)就主要依赖于进口设备。

从原理上看,超声乳化仪是一种基于超声波能量的手术设备,其利用高频机械振动(超声波)作用于眼部组织,实现组织的破碎、切割和乳化,并通过负压吸引装置将碎片吸除,当残余组织被彻底清理后,医生就能为患者植入人工晶体。

据动脉网观察,头部企业正在朝术中稳定性、平衡性、高的医生控制性、小的患者损伤性等维度持续优化超声乳化仪设备。而在国内,目前已有3款国产超声乳化仪产品获批上市。

整合了超声乳化与玻璃体切除两大功能的超乳玻切一体机研发壁垒更高,该设备的优势是基于“二合一”设计,减少了手术中更换设备的繁琐流程,尤其适用于需联合治疗的复杂病例。站在全球维度,各个研发企业正加速产品的技术升级,如科林仪器近期在国内获批上市的SMART超乳玻切一体机就采用了“蠕动泵+文丘里泵”的双泵设计,从而提升手术稳定性和效率。

尽管眼下尚无获批上市的国产超乳玻切一体机,但该领域已经涌入众多创新企业。比如犀燃医疗研发的超乳玻切一体机Genesis或在2025年取得产品注册证,图湃医疗在研的超乳玻切一体机“启明星”已进入研发后期,思埃然医疗在研产品主要包括超乳玻切一体机及其配套耗材,佳视诺德的产品线规划也包括玻切机、超乳机等产品……整体而言,国产品牌进展迅速。

再看人工晶体方向,经过全球创新企业的不断研发迭代,该领域的产品已经从单焦点不断发展到双焦点,再到三焦点和景深延长人工晶状体(EDOF)等技术,给白内障患者带来越来越清楚的全方位视野。其中,三焦点、EDOF是热门研发方向,该类产品的优势是在治疗白内障的同时,能提供更连续、质量更好的远、近、中视力,从而降低白内障手术后患者对眼镜的依赖。

在2024年以前,三焦点和EDOF技术主要被爱尔康、蔡司和强生垄断,以及此次融资十亿美金的BVI Medical也拿下一定份额。而如今,国产企业正在扭转这一局面,比如国产品牌蕾明视康去年自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体获批上市,爱博诺德的景深延长人工晶状体、世纪康泰的景深延长人工晶状体和赛美视的三焦点人工晶状体也于去年陆续进入创新医疗器械审批“绿色通道”。从这点看,随着后续创新企业在研发上持续加码,中高端人工晶状体领域也将迎来国产替代的关键阶段。

在国产追赶之外,如何推动人工晶状体进一步发展是入局企业需要核心思考的问题。对此,动脉网此前在《在这个进口称霸的眼科赛道,国产突出重围!》一文中提到,未来人工晶状体产品方向一是可以解决三焦点人工晶体的光晕、眩光,以及术后患者适应性较长,光路分布不均导致的视物模糊等问题;二是对于散光矫正型人工晶体来说,其对技术平台和材料都有更高要求,需解决如何提供优秀的旋转稳定性,保证散光轴位不变,提供稳定可靠的散光矫正功能等。

除了围绕白内障手术治疗的两大关键器械——超声乳化设备和人工晶状体进行技术迭代外,当下行业也正在研发手术机器人,以解决传统眼科手术中如手震、手颤、反馈机制有限等挑战。

以去年10月拿下新一轮融资的Horizon Surgical Systems为例,该企业正在研发白内障手术机器人Polaris。根据企业官网信息,Polaris手术机器人系统集成了多项创新技术:其高精度机械臂具备优异的灵活性,可确保手术操作的精准定位;在医学成像领域,系统搭载了先进的数字显微镜与智能图像处理系统,可实时获取手术区域的高分辨率影像,并提供清晰的视觉反馈。此外,系统通过深度学习算法对手术数据进行智能分析,可实现手术风险预测,为医生提供科学决策支持。

根据官方实验数据显示,Polaris手术机器人系统展现出卓越的性能:其工具尖端精度小于1微米,配合无震颤机械臂设计,显著提升了手术的稳定性和安全性。同时,系统具备小于20毫秒的超快响应速度,结合显微镜下的高精度视觉呈现和实时组织切片功能,为手术操作提供了强有力的技术支持。

不难发现,在白内障的手术治疗领域,全球创新企业已经取得不错进展,且国产企业正在缩小与全球巨头的差距。而这,势必在全球老龄化的大背景下造福更多白内障患者。

行业仍缺药物治疗方案,巨大的蓝海尚待开拓

对于白内障的治疗而言,手术尽管是首选方案,但其只能针对处于中后期的白内障患者,初期白内障患者由于没有手术指征,尚无法进行手术治疗。同时,白内障相关手术虽然在国内外已经相当成熟,但仍然存在一些潜在风险,如术后感染、后发性白内障等并发症以及调节能力丧失。

面临上述情况,吃药能解决临床痛点吗?很可惜,目前行业已有的白内障临床药物皆为辅助用药,并无治疗性药物。

具体来说,可以大致分为抗醌体药物、抗氧化损伤药物、醛糖还原酶抑制剂、辅助营养类药和中成药,如吡诺克辛滴眼液、氨碘肽滴眼液、法可林滴眼液等眼药水,以及口服维生素C片、维生素B2片、维生素E片等。一些早期的患者用药以后病情可能会减慢发展,甚至觉得视力稍微提高,但整体无法达到确切的疗效。

正是基于此,白内障的初期治疗属于未被满足的临床需求,是一个巨大的蓝海市场。但同时,充满想象力的空间背后是不小的挑战——白内障的形成涉及晶状体蛋白变性、氧化应激、上皮细胞凋亡等多重机制,不同亚型的致病因素存在显著差异(如先天性白内障与年龄相关性白内障的分子机制不同),而现有研究提出的醛糖还原酶激活、醌体学说、营养代谢失衡等假说虽为药物研发提供了方向,但尚未形成统一的治疗靶点,这导致该领域的创新进展比较缓慢。

从整个行业来看,前沿创新还主要聚集在高校与实验室阶段。例如在2024年,浙江大学医学院附属第二医院眼科中心与美国国立卫生研究院(NIH)国家眼科研究所(NIH)的合作中发现,在地松鼠的晶状体细胞中,一种名为RNF114的蛋白质的表达在低温环境里逐步升高,这有助于清除蛋白质聚集物。而在人类晶状体细胞中,RNF114的表达也能够促进蛋白质聚集物的降解,从而为开发新的白内障治疗方法提供了潜在的思路。

此外,通过基因治疗(如通过引入特定基因来促进晶状体中异常蛋白质的分解和清除)、干细胞治疗(使用干细胞来修复受损的晶状体或恢复其透明性)来治疗白内障也成为不少研究机构正在攻关的课题。

在这个过程中,上述创新疗法仍然需要更多的研究来确定其有效性、安全性和最佳治疗方案。因此,还需给行业创新者以足够的时间和耐心。

而一旦白内障的颠覆性药物出现,未来在人们寿命不断增加的同时,“老而不盲”也将真正成为可能。

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