创新药或成2024医保国谈最大赢家，谈判成功率超过90%。
11月28日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录调整情况。本次调整共新增91种药品，包括肿瘤用药、糖尿病等慢性病用药、罕见病用药、抗感染用药、中成药、精神病用药等。新增的药品中有90个为五年内新上市品种，其中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。
真金白银支持创新药发展
自国家医保局成立以来，已连续七年致力于药品目录的调整工作，成效显著。期间，累计将835种药品新增纳入国家医保药品目录，其中通过谈判新增530种，竞价新增38种。尤为值得一提的是，经过这七轮调整，共有149种创新药被成功纳入医保目录。
截至2024年10月的监测数据显示，医保基金对协议期内药品的支付累计已超过3500亿元，这一举措直接带动了相关销售超过5100亿元。特别在今年前十个月，医保基金对协议期内谈判药品的支付金额已高达约920亿元，与2019年同期相比，增长了整整21倍。国家医保局医保事业管理中心副主任黄心宇表示，医保基金正以实实在在的投入支持创新药的发展。
此外，国家医保局对创新药的扶持还体现在对医药行业环境的积极净化上。复旦大学教授、2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文指出，过去我国医药企业普遍存在“重销售、轻研发”的现象，这不仅影响了整体创新实力，也阻碍了行业的健康发展，甚至加剧了医患矛盾。
然而，自国家医保局成立以来，通过实施目录准入谈判和集中带量采购等措施，有效推动了药价的降低，引领医药行业逐步走向创新发展之路。据统计，自2018年至2023年，我国医药上市企业的销售费用占比从17%降至13.7%，而研发费用占比则从1.8%增至4.7%，呈现出逐年上升的良好态势。
中泰证券的研报指出，新版医保目录的发布明确体现了对“真创新”的坚定支持。
260万天价抗癌药成功纳入医保
除了创新药，年费用多达260万的全球首个不限癌种靶向药维泰凯®（硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液）、另一款月费用达26万的泛癌种药物瑞普替尼（repotrectinib）等“天价”药物，通过谈判，成功进入新版医保目录，也引发了广泛的关注。
维泰凯®作为全球首个口服TRK抑制剂，具有高选择性、双剂型的特点，且是全球目前唯一含新生儿适应症的NTRK融合不限瘤种的精准靶向药。该药物曾创下横扫25类癌种、4年生存率达64%的惊人纪录。然而，其在美国的定价高达每月32800美元，年费用超过260万人民币，国内上市后定价也不菲，每盒63000元，使得患者难以承受。
此次成功纳入2024版国家医保目录后，维泰凯®成为医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂，意味着更多NTRK融合的成人和儿童实体瘤患者将从中受益。据媒体报道，医保中标价格为胶囊剂31500元、溶液剂5625元和11250元不等，具体报销后的价格需按地区报销比例计算。
瑞普替尼则是继拉罗替尼、恩曲替尼之后的第三种泛实体瘤疗法，为ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，尤其适用于对现有治疗产生耐药性的患者。该药物于2024年5月11日在中国获批上市，但高昂的定价——美国媒体报道月费用为29000美元，国内有报道高达26万人民币——同样让患者望而却步。目前虽无公开报道瑞普替尼进入医保后的真实价格，但预计其医保中标报价将与拉罗替尼等同类型药物相近。
此次，除了维泰凯®和瑞普替尼，还有舒沃替尼、德曲妥珠单抗（DS-8201）、依沃西单抗等其他备受瞩目的高价药物也一并进入了新的医保目录。
事实上，自2021年起，国家医保目录开始逐步纳入高价药物，如价值超过70万一针的罕见病药物诺西那生纳和法布雷用药，至今已有十多种“天价药物”被纳入其中。
但并非所有天价抗癌药都能如愿进入医保。例如，CAR-T疗法已连续四年无缘医保谈判桌。
对此，华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示，CAR-T价格居高不下，且监管上仍存争议，不是严格分类为药品，管理较为混乱。此外，对高值药与确保基金安全的担忧也是CAR-T未入选的重要原因。国家医保局在谈判底价测算阶段，研究确定合理的基金预算并将其作为目录调整的“硬约束”，对费用高、基金支出大的品种适当提高降幅。（内容来源|华博商业评论）
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